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主题最新回顾(发布时间:2023/2/10 14:46:19)
--  作者:szpony
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第四批制造示范名单新鲜出炉,谱尼测试实力上榜!

日前,工业和信息化部办公厅发布第四批服务型制造示范名单,谱尼检测认证公共服务平台成功入选。

服务型制造是制造与服务融合发展的新型制造模式和产业形态,是先进制造业和现代服务业深度融合的重要方向。经过申报推荐、专家评审、现场考查、网上公示等工作,成功入选第四批服务型制造示范名单的企业在其技术与创新、服务能力与水平上均具有一定优势。

作为大型综合性检测认证集团,谱尼测试长期专注于检测技术研发,加强研发平台建设,目前集团具备CMACNAS、食品复检机构、CATLCCC等资质,具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等,是经国家发改委、科技部、海关总署联合评定发文认定的企业技术中心、北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、博士后科研工作站。

 

今后集团将继续专注品质,追求卓越,加大科研投入力度,增强核心竞争力,为检验检测产业高质量发展提供更加有力的技术支撑。

 


主题最新回顾(发布时间:2023/1/6 14:11:58)
--  作者:szpony
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《药品管理法》 第六条规定国家对药品管理实行药品上市许可持有人( marketing authorization holderMAH)制度

MAH制度是国际上普遍采用的制度,其制度的基本特征是由药品批准证明文件的持有者承担全生命周期管理的法律责任,药品上市许可持有人是责任主体,而对于上市许可持有人是否必须是生产企业则一般不做限制(特殊管理药品和高风险药品除外)。

MAH制度是实现鼓励创新、引导中国制药产业从仿制向创新转型的核心制度,通过申请放开、转让放开、委托放开的策略,达到促进我国药品研发创新,优化行业资源配置,提高监管效率的目的。

MAH制度之下,研发企业与科研人员可以作为上市许可持有人持有药品批准文号,分别委托药品生产企业与药品经营企业进行生产和销售,从而直接获得收益,其新药研发行为的积极性自然也大幅提高。除此之外,新建生产线所需要的大量费用得以节省下来,可以将更多的人力和物力,投入到更新的药品研发中去。

MAH制度最大的受益者是创新药企,但传统的药企也可以基于自有生产能力、降低成本、减少设备投资、战略调整等目的,实施委托其他企业生产的方式,可以更聚焦在擅长和不那么拥挤的赛道上,在专注的领域内更好的丰富产品管线。

MAH制度下,MAH创新药企更需要对产品上市后的质量、安全性进行把控。MAH企业依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。MAH企业除了对受托生产检验企业应进行审计、持续评估、风险评估、关键控制点考察等全方位动态管理方式来监测和审核其表现外,还应建立有效的沟通机制,可派驻管理人员去生产现场或检验现场进行全过程监督和管理。

MAH制度出台和推进的大环境下,我国制药行业需求得到不断释放,行业快速发展。随着医药消费市场的快速增长和新药研发的持续推进,新药研发产业链呈现出更加细化的专业分工。MAH制度实施后,越来越多的生产经营活动将以外包委托方式进行, MAH企业多采取开放式合作模式,同CRO(合同研发组织)CDMO(合同研发生产组织)CSO(合同销售组织)建立合作关系,降低成本和分散风险。

 


主题最新回顾(发布时间:2011/8/24 13:35:05)
--  作者:a1221
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赶快去!

主题最新回顾(发布时间:2010/11/9 11:48:10)
--  作者:wj02
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主题最新回顾(发布时间:2010/11/1 11:55:37)
--  作者:dx1017
--  卫浴洁具大抢购,低至三折还能刮大奖

沈阳陶瓷大世界举办“辉煌3周年 华彩3重礼”店庆活动,卫浴广场多种名牌卫浴低至三折,为感谢广大消费者对沈阳陶瓷大世界的厚爱,不仅有更低的折扣,而且还能刮大奖,100%中奖哦···机会仅此一次!


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活动内容:

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特别行动:10月23日11时灯饰广场终极行动


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